根据中国《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》，儿童综合素质测评软件是否属于医疗器械及其分类需结合具体功能和使用场景判断，具体分析如下：

1. 若儿童综合素质测评软件仅用于非医疗场景（如教育机构、家庭自测）

不属于医疗器械：

若软件仅提供一般性的儿童发展评估（如学习能力、兴趣爱好分析），不用于医疗诊断或治疗决策，则属于教育或健康管理工具，无需申请医疗器械资质。

2. 若软件用于医疗场景（如医疗机构、康复中心）

可能属于二类医疗器械：

若软件具备以下功能，需按医疗器械管理：

辅助诊断：如通过算法分析儿童行为数据，辅助医生筛查发育迟缓、自闭症等；

干预建议：生成个性化医疗干预方案（如康复训练计划）；

数据用于临床决策：结果直接影响医生治疗选择。

此类软件通常归类为二类医疗器械（如认知功能评估软件），需通过省级药监部门注册。

3. 关键判定依据

核心功能：是否涉及疾病筛查、诊断或治疗建议；

使用场景：是否在医疗机构内由专业人员操作；

监管案例：部分儿童发育评估软件（如自闭症筛查工具）已获二类医疗器械注册证。

总结

非医疗用途：普通教育/健康类软件，非医疗器械；

医疗用途：辅助诊断或干预的软件，属于二类医疗器械。

建议开发方根据软件功能定位，向省级药品监督管理部门申请分类界定，明确监管要求。